【英文商品名】Cyramza

【中文商品名】雷莫芦单抗

【英文通用名】Ramucirumab

【生产厂家】礼来

【适应症与用途】

　　Cyramza Ramucirumab 雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂，由美国礼来制药研发生产，于2014年4月获FDA批准上市，雷莫司单抗可以阻止向肿瘤供应血液。这款药物适用于癌症不能手术切除（不可切除）或用一种含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散（转移）的患者。

　【作用机制】

　　雷莫芦单抗是一个血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂特异性地与VEGF受体2结合和阻断VEGFR配体，VEGF-A，VEGF-C，和VEGF-D与受体的结合。其结果是，雷莫芦单抗抑制配体-刺激VEGF受体2的激活，从而抑制配体-诱导增殖，和人内皮细胞的迁移。在一种体内动物模型中雷莫芦单抗抑制血管生成。

　　【药代动力学】

　　在有晚期胃或胃食管癌患者中用给药方案8 mg/kg每2周1次。第三次剂量后雷莫芦单抗的最低浓度(Cmin)几何均数为50μg/mL(6-228 μg/mL)和在第6次剂量后为74 μg/mL(14-234 μg/mL)。

　　【剂型规格】

　　（1）100mg/10mL (10mg每mL)溶液，单次-剂量小瓶。

　　（2）500mg/50mL (10mg每mL)溶液，单次-剂量小瓶。

　　【剂和给药方法】

　　（1）给予8 mg/kg静脉每2周。

　　（2）只为静脉输注。不要静脉推注或丸注。

　　【警告和注意事项】

　　（1）动脉栓塞：临床试验中有报道重度甚至致命的动脉栓塞病例，重度动脉栓塞应停止用药。

　　（2）高血压：监测血压，必要时需进行降压处理，严重高血压应暂时停药，若高血压症状无法缓解，应停止用药。

　　（3）输液相关反应：监测输液期间出现的相关症状及体征。

　　（4）创伤愈合受损：手术前应暂停用药。

　　（5）肝硬化恶化：新发的或恶化的脑部病变、腹水、或肝肾综合征可能导致患者Child-Pugh B或C级的肝硬化。

　　（6）可逆性后脑白质病综合征：应停止用药。

　　（7）蛋白尿及肾病综合征：监测尿蛋白，若尿蛋白水平＞2g/24h应暂停用药；若尿蛋白水平＞3g/24h或出现肾病综合征应永久终止用药。

　　（8）甲状腺功能紊乱：在用药过程中需监测甲状腺功能。

　　（9）胚胎致命风险：药物对胎儿可能造成伤害。

　　【禁忌证】

　　无。

　　【不良反应】

　　（1）单药用药最常见的副作用（≥10%）：高血压，腹泻；

　　（2）联合紫杉醇最常见的副作用（≥30%）：疲劳，中性粒细胞减少，腹泻，鼻出血；

　　（3）联合多西他赛最常见的副作用（≥30%）：中性粒细胞减少，疲劳/虚弱，口腔黏膜炎；

　　（4）联合FOLFIRI最常见的副作用（≥30%）：腹泻，中性粒细胞减少，食欲降低，鼻出血，口腔炎。

（1）动脉血栓事件(ATEs)：在临床试验中曾报道严重，有时致命性ATEs。对严重ATEs终止CYRAMZA。

（2）高血压：监视血压和治疗高血压。对严重高血压暂时不给CYRAMZA。对药物不能控制的高血压终止CYRAMZA。

（3）输注相关反应：输注期间监视体征和症状。

（4）胃肠道穿孔：终止CYRAMZA。

（5）损害伤口愈合：手术前不给CYRAMZA。

（6）有肝硬变患者中临床恶化：有Child-Pugh B或C肝硬化患者可能发生脑病，腹水，或肝肾综合征新发病或恶化。

（7）可逆性后部白质脑病综合征: 终止CYRAMZA。