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药物: |
奥拉帕利 |
印度官方价格参考: |
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中国上市情况: |
已上市 |
治疗: |
奥拉帕尼 | Olaparib | 利普卓(Lynparza)一款聚(ADP核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,单药治疗之前至少经过3次化疗的伴有有害或怀疑有害的种系BRCA基因突变(FDA同时批准基因检测试剂)的晚期卵巢癌患者。 |
参考用法用量: |
奥拉帕尼 | Olaparib | 利普卓(Lynparza)推荐的剂量是每天服用两次,每次300毫克。 |
不良反应: |
(1)奥拉帕利在临床试验中最常见的不良反应(≥20%)是:贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。 (2)奥拉帕利最常见的生化检查异常(≥25%)是:肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,血小板减低。 |
适应证:
Olaparib是PARP抑制剂,也作用于BRCA1或BRCA2突变。奥拉帕尼是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药,靶点是PRAP,目前BRCA突变在卵巢癌中的出现频率大概是30%,也就是大约30%的卵巢癌患者可以从这款新药获益。
欧盟批准奥拉帕尼作为一种单药疗法,用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗,该药也成为用于BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌的首个PARP抑制剂。
推荐剂量
推荐的剂量是每天服用两次,每次300毫克。
继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
对于不良反应,考虑治疗或减少剂量的剂量中断。
警告和注意事项
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/ AML)患者发生接触Lynparza,有些情况下是致命的。监测患者的血液学毒性在基线和此后每月。如果MDS/ AML确认停止。
肺炎:患者发生接触Lynparza olaparib,有些情况下是致命的。中断治疗,如果肺炎之嫌。如果肺炎确认停止。
胚胎胎儿毒性:Lynparza olaparib可引起胎儿危害。奉劝女性的潜在风险繁殖潜力的一个胎儿,避免怀孕。
不良反应
最常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/ URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。
最常见的实验室检查异常(≥25%)为提高肌酐,平均红细胞体积升高,降低血红蛋白,降低淋巴细胞,减少中性粒细胞绝对计数,并减少血小板。
药物相互作用
CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的抑制剂,减少剂量。
CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度CYP3A诱导剂。如果不能避免适度CYP3A诱导剂,应了解对于降低功效的潜力。
特殊人群中使用
哺乳母亲:停止治疗或停止哺乳。
不良反应
最常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/ URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。
最常见的实验室检查异常(≥25%)为提高肌酐,平均红细胞体积升高,降低血红蛋白,降低淋巴细胞,减少中性粒细胞绝对计数,并减少血小板。
药物相互作用
CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的抑制剂,减少剂量。
CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度CYP3A诱导剂。如果不能避免适度CYP3A诱导剂,应了解对于降低功效的潜力。
特殊人群中使用
哺乳母亲:停止治疗或停止哺乳。
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