适应症：奥贝胆酸（Obetix）联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

用法与用量：

• 初始剂量：若成年患者熊去氧胆酸不耐受，或使用适当剂量熊去氧胆酸而无法充分缓解，则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid），一次口服。
• 剂量上调：如患者每天服用5mg奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid），三个月后，其血清碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素仍未降到正常值，且患者对奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）耐受，则可将药物剂量增加至每日10mg，一次口服。
• 最大剂量：每日10mg。

不良反应

常见的不良反应

处方信息中列出的最常见不良反应（出现于≥5％的人群）包括：

• 瘙痒
• 疲劳
• 腹痛和不适
• 皮疹
• 口咽部疼痛（喉咙或耳朵疼痛）
• 头晕
• 便秘
• 关节痛（关节疼痛）
• 甲状腺功能异常
• 湿疹

严重的不良反应

处方信息中列出的严重不良反应包括：

• 不正确给药引起原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者肝功能失代偿和衰竭
• 肝功能 B 级或 C 级（Child-Pugh B级或C级）或失代偿期肝硬化
• 严重的瘙痒症
• 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低

不良反应

常见的不良反应

处方信息中列出的最常见不良反应（出现于≥5％的人群）包括：

• 瘙痒
• 疲劳
• 腹痛和不适
• 皮疹
• 口咽部疼痛（喉咙或耳朵疼痛）
• 头晕
• 便秘
• 关节痛（关节疼痛）
• 甲状腺功能异常
• 湿疹

严重的不良反应

处方信息中列出的严重不良反应包括：

• 不正确给药引起原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者肝功能失代偿和衰竭
• 肝功能 B 级或 C 级（Child-Pugh B级或C级）或失代偿期肝硬化
• 严重的瘙痒症
• 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低

特定人群的适用

如果患者的肝功能评级为 B 级或 C 级( Child-Pugh B 级或 C 级)，或之前出现过肝功能失代偿情况，则其用药剂量需要调整。

哺乳期患者服药前应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、患者对奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）的临床需求以及此药物所有潜在的不利影响。