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药物: |
色瑞替尼 |
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中国上市情况: |
已上市 |
治疗: |
1)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性 2)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性,对克唑替尼耐药后的选择 3)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性,对克唑替尼等药物产生严重副作用后的选择 |
参考用法用量: |
1)推荐剂量:每次450mg,每天一次,同食物一起服用;长期服用直至疾病出现新的进展或出现不可耐受的毒副作用。 2)剂量调整 开始剂量:每天一次450mg,随餐服用; 第一阶梯: 减少量每天一次300mg,随餐服用; 第二阶梯: 减少量每天一次150mg,随餐服用。 |
不良反应: |
色瑞替尼最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退和便秘 |
【适应症】
1)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性
2)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性,对克唑替尼耐药后的选择
3)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性,对克唑替尼等药物产生严重副作用后的选择
【用法用量】
1)推荐剂量:每次450mg,每天一次,同食物一起服用;长期服用直至疾病出现新的进展或出现不可耐受的毒副作用。
2)剂量调整
开始剂量:每天一次450mg,随餐服用;
第一阶梯: 减少量每天一次300mg,随餐服用;
第二阶梯: 减少量每天一次150mg,随餐服用。
【不良反应】
色瑞替尼最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退和便秘。
【注意事项】
若不小心出现漏服,发现时,与下一次服药相差大于12小时,则立即补服;若与下一次服药相差不到12小时,则不要补服,继续按常规的时间服用下一次的药物即可。
色瑞替尼警告和注意事项
1.严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低ZYKADIA剂量。
2.肝毒性:ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。
3.间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。
4.QT间期延长:ZYKADIA可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。
5. 高血糖:ZYKADIA可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。
6. 心动过缓:ZYKADIA可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。
7. 胚胎胎儿毒性:ZYKADIA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
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