药品基本信息 通用名称:富马酸丙酚替诺福韦片 英文名称:Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets 商品名:韦立得(Vemlidy)、特立晖、倍蓉安等 规格:以丙酚替诺福韦计 25mg/片,常见包装为 25mg×30片/盒(瓶) 性状:黄色圆形薄膜衣片,直径8mm,除去包衣后显白色或类白色;一面凹刻“GSI”,另一面凹刻“25”
适应症 治疗成人和青少年(年龄12岁及以上、体重至少35kg)慢性乙型肝炎。
用法用量 推荐剂量:每日一次,每次一片(25mg),口服,必须随食物服用 漏服处理:超过平时服药时间不足18小时,尽快补服一片并恢复原时间;超过18小时则跳过,不补服 呕吐处理:服药后1小时内呕吐,需再补服一片;超过1小时则无需补服
特殊人群剂量调整 老年人(≥65岁):无需调整剂量 肝功能损害:无需调整剂量 肾功能损害:肌酐清除率≥15mL/min,或正在接受血液透析者无需调整剂量(透析当天应在透析结束后服药);肌酐清除率<15mL/min且未透析者,尚无推荐剂量 儿童:12岁以下或体重<35kg者,安全性和疗效尚未确定
不良反应 非常常见:头痛(12%) 常见:恶心(6%)、疲劳(6%)、腹泻、呕吐、腹痛、腹胀、头晕、皮疹、瘙痒、关节痛、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高 需警惕的严重反应:急性肾损伤、范可尼综合征(2024年8月国家药监局已要求修订说明书新增此类肾脏及泌尿系统不良反应提示)、乳酸性酸中毒、严重脂肪性肝肿大
禁忌 对活性成分或任何赋形剂过敏者禁用 赋形剂包括:α乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁黄 乳糖不耐受者禁用(因含α乳糖)
重要注意事项 停药后肝炎恶化:停药后可能出现肝炎急性加重,应在停药后至少6个月内定期监测肝功能;进展期肝病或肝硬化患者不建议停药 不能预防HBV传播:仍需采取适当的防护措施 HIV合并感染:不建议单独用于治疗HIV-1感染,开始前应进行HIV抗体检测,以免产生HIV耐药性 药物相互作用:不可与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用;P-gp强效诱导剂(如利福平、卡马西平)可能降低血药浓度
贮藏 30°C以下保存,有效期24~48个月(因厂家而异),处方药。