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<a href="http://www.yindugo.com/yindugo-com/p/wenda_detail.php?id=2291&art_cate_value=0&art_navid_value=2">截至2026年1月，恩西地平（Enasidenib）尚未在中国大陆正式获批上市。</a>

官方权威信息汇总： 
国家药品监督管理局（NMPA） 
截至目前（2026年1月），未查询到恩西地平的进口药品注册证或国产批准文号。 
主流医药数据库与媒体（如药智网、米内网、医伴旅、问药网等） 
多数资料明确指出： 
“恩西地平尚未在中国上市，患者需通过海外渠道获取。” 
临床试验进展： 
中国已有机构开展恩西地平相关临床研究（包括仿制药的生物等效性试验），但尚未完成III期注册临床或提交新药上市申请（NDA）。

关于“2020年已上市”的误传 
部分网络文章（如某些问答平台或自媒体）声称“恩西地平已于2020年在中国上市”，此说法不准确，可能混淆了以下情况： 
其他国家的上市时间（如美国2017年、欧盟2019年、日本2020年）； 
海南博鳌乐城“先行区”临时进口：个别患者在特许医疗政策下使用，不属于全国正式上市；

结论：截至2026年1月，恩西地平未在中国大陆获得NMPA批准，不能在医院或药店合法销售。

未来可能的上市时间预测 
根据行业观察和类似药物（如艾伏尼布）的审批路径

<table>
	<thead>
		<tr>
			<th>阶段</th>
			<th>预计时间</th>
		</tr>
	</thead>
	<tbody>
		<tr>
			<td>提交NDA（新药上市申请）</td>
			<td>可能在2026–2027年</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>NMPA审评（含优先审评）</td>
			<td>约12–18个月</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>正式获批上市</td>
			<td>最早2027年底至2028年</td>
		</tr>
	</tbody>
</table>

患者当前可行方案 
基因检测确认IDH2突变（必要前提）； 
通过海南博鳌乐城、粤港澳大湾区等“临床急需进口药”通道（需主治医生协助申请）； 
合规购买海外仿制药（老挝、孟加拉版本，价格约1500–5000元/盒）； 
关注NMPA官网或“药融云”“医药魔方”等平台的审批动态。

总结 
恩西地平目前（2026年1月）尚未在中国大陆正式上市， 
预计最早2027–2028年可能获批， 
现阶段需依赖海外购药或特殊医疗政策获取。

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