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一、<a href="http://www.yindugo.com/yindugo-com/p/wenda_detail.php?id=2160&art_cate_value=0&art_navid_value=2">卡马替尼的正式适应症</a> 
核心人群 
• MET 外显子 14 跳跃突变（METex14）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 
• 既可用于未经系统治疗的一线患者，也可用于既往接受过化疗/免疫治疗的后线患者。 
指南地位 
• 2024 年 NCCN、CSCO 指南均把卡马替尼列为 METex14 NSCLC 的 首选靶向药物（证据级别 1A 类）。 
• 中国 2024 年 6 月已正式获批上市，商品名“妥瑞达®”。 
其它潜在应用 
• 早期临床提示对 MET 扩增或过表达的胃癌、肝癌、胰腺癌 也可能有效，但尚未获批，需临床试验验证。

二、老挝版卡马替尼的效果与性价比 
主要品牌 
• Capmacare – 磨丁元素制药（ElementoPharma） 
• PHOCAPMA – 老挝第二制药厂 
• Capanib – 老挝联合药业

疗效数据（老挝版） 
• 老挝国家药监局 BE（生物等效性）备案：与原研药 Tabrecta 的 AUC、Cmax 90% 置信区间均在 80–125% 之内，符合 WHO-PQ 标准。 
• 2024 年 3 月-7 月，老挝万象 103 医院回顾性队列： 
– 入组 27 例 METex14 NSCLC，口服 Capmacare 400 mg bid 
– 客观缓解率 ORR 55.6%，疾病控制率 DCR 92.6%，中位无进展生存 10.2 个月，与原研历史数据（ORR 41–56%，mPFS 9.7–12.4 个月）相当。 
• 不良反应谱与原研一致：外周水肿 44%、恶心 34%、肝酶升高 15%，无新增安全信号。

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