吉瑞替尼(商品名:适加坦,英文名 Gilteritinib,又常被口语称作吉列替尼)目前只有一个核心适应证:用于治疗携带 FLT3 突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
所谓“复发”指既往治疗后曾经缓解、如今再次进展;所谓“难治”指标准诱导或巩固治疗未取得缓解。用药前必须用经过验证的检测方法(PCR 或 NGS)在外周血或骨髓中确认 FLT3-ITD 或 FLT3-TKD(D835 等)突变阳性。
需要特别注意的是,这一适应证仅限定于成人,尚无儿童数据;也仅针对“复发/难治”阶段,而非初诊即开始使用的“一线”适应证(尽管国内外正在开展一线联合治疗的临床研究)