尼达尼布(Nintedanib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,具有抗纤维化作用,已获批的适应症包括:
特发性肺纤维化(IPF)
2014年获FDA批准,用于延缓肺功能下降。
系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD) 2020年获FDA批准,用于减缓系统性硬化症患者的肺功能恶化。
具有进展性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)
适用于除IPF外的其他间质性肺病,表现为肺功能持续下降的患者。
此外,儿童和青少年进展性纤维化性间质性肺疾病(chILD) 的治疗也在探索中,2022年公布的全球III期临床试验(InPedILD™)显示,尼达尼布在该人群中具有良好的安全性和初步疗效,但目前尚未正式获批。