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<a href="http://www.yindugo.com/yindugo-com/p/zhuanti_detail.php?id=2299">尼达尼布（Nintedanib） 的药品说明书核心内容摘要，依据中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的原研药 Ofev®（维加特） 说明书及国际权威资料（如FDA、EMA）整理而成。</a>实际用药请以您手中药品附带的最新版说明书或医生指导为准。 
【药品名称】 
通用名：尼达尼布 
商品名：Ofev®（维加特） 
英文名：Nintedanib 
化学名：乙磺酸尼达尼布（Nintedanib esilate） 
【剂型与规格】 
剂型：软胶囊 
规格： 
100 mg（淡粉棕色椭圆形软胶囊） 
150 mg（棕色椭圆形软胶囊） 
【适应症】 
特发性肺纤维化（IPF） 
系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD） 
具有进行性表型的其他慢性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD） 
（部分国家）与多西他赛联合用于局部晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗 
注：在中国，主要获批用于前3项肺纤维化相关疾病。 
【用法用量】 
推荐剂量：150 mg，每日两次（早、晚餐时随餐口服） 
剂量调整： 
若无法耐受（如腹泻、肝酶升高），可减至 100 mg，每日两次 
轻度肝功能不全（Child-Pugh A级）：起始剂量100 mg bid；中度（B级）需谨慎；重度（C级）禁用 
肾功能不全患者无需调整剂量（轻中度） 
整粒吞服，不可咀嚼或打开胶囊 
【禁忌症】 
对尼达尼布或任何辅料过敏者 
妊娠期妇女（有致畸风险） 
中重度肝功能不全（Child-Pugh B或C级） 
与强效CYP3A4抑制剂合用（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等）需谨慎，可能显著升高血药浓度 
【注意事项】 
1. 肝毒性 
治疗前及治疗期间（第1个月每2周，之后每月）监测ALT、AST和胆红素 
若ALT/AST > 3× ULN 伴胆红素升高，立即停药 
2. 胃肠道反应 
腹泻最常见（约60%患者），通常为轻中度 
建议：早期使用止泻药（如洛哌丁胺）、补液；若持续>48小时或严重，暂停用药并减量 
3. 胚胎-胎儿毒性 
可致胎儿伤害！育龄女性用药期间及停药后至少3个月必须采取高效避孕措施 
男性患者也应采取避孕（药物可经精液排出） 
4. 出血风险 
曾有动脉血栓、出血事件报告（如鼻衄、消化道出血），慎用于有出血倾向者 
5. 胃肠穿孔 
罕见但严重，尤其有憩室炎、近期腹部手术史者需警惕 
【不良反应】 
常见（≥10%）： 
腹泻 
恶心、腹痛 
呕吐 
肝酶升高（ALT/AST） 
食欲下降 
体重减轻 
头痛 
少见但严重： 
药物性肝损伤 
动脉血栓事件（如心肌梗死、卒中） 
胃肠穿孔 
高血压 
【药物相互作用】 
避免合用： 
葡萄柚/西柚（强CYP3A4抑制剂）→ 显著↑尼达尼布血药浓度 → 增加毒性 
强效CYP3A4抑制剂（如抗真菌药、HIV蛋白酶抑制剂） 
慎用合用： 
P-gp抑制剂（如环孢素） 
抗凝药（可能增加出血风险） 
【药理毒理】 
作用机制：多靶点酪氨酸激酶抑制剂，抑制PDGFR、FGFR、VEGFR，阻断纤维化进程 
药代动力学： 
口服生物利用度约4.7%（但随餐服用可提高暴露量） 
血浆蛋白结合率 >97% 
主要经CYP3A4代谢，半衰期约10–15小时 
【贮藏】 
密封，30°C以下干燥处保存，避光防潮 
请将药品放在儿童不能接触的地方

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