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特泊替尼的适应症明确且聚焦，具体如下：

一、已获批的核心适应症 
特泊替尼获批用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 
适用范围包括： 
一线治疗：初治患者（未接受过系统治疗） 
后线治疗：经治患者（接受过化疗或免疫治疗） 
突变确认：需通过液体活检或组织活检NGS检测确认METex14阳性 
疾病分期：局部晚期（不可切除）或转移性NSCLC 
获批历程： 
FDA：2021年批准用于转移性NSCLC 
EMA：2022年批准用于晚期NSCLC（在免疫治疗和/或铂类化疗后） 
中国：已纳入2024年新版国家医保目录

二、指南推荐的扩展应用场景 
根据2023年NCCN指南，特泊替尼在获批适应症框架下，特别推荐用于： 
1. 脑转移和脑膜转移患者 
VISION研究显示颅内ORR达67%，颅内DCR 88.4%，中位颅内PFS 20.9个月 
是唯一被NCCN指南明确推荐用于METex14突变NSCLC脑转移/脑膜转移治疗的MET抑制剂 
2. MET扩增NSCLC（探索性应用） 
NCCN指南提及可用于MET扩增患者 
与奥希替尼联合用于EGFR-TKI耐药后MET扩增患者，ORR达50% 
注意：此应用属于超说明书用药，需严格评估

三、正在研究中的潜在适应症 
根据药物研发进展，特泊替尼还在探索以下适应症（尚未获批）： 
肝细胞癌 
结直肠癌 
其他MET驱动实体瘤

四、关键使用限制 
必须基因检测：用药前必须通过充分验证的NGS检测确认METex14突变 
排除其他驱动基因：患者应无EGFR突变及ALK融合 
体能要求：ECOG评分0-1分 
既往治疗限制：允许最多接受过2线既往治疗

总结 
<a href="http://www.yindugo.com/yindugo-com/p/wenda_detail.php?id=2260&art_cate_value=0&art_navid_value=2">特泊替尼的唯一获批适应症是METex14跳跃突变的晚期NSCLC，其在脑转移人群中的疗效获得指南特别推荐。其他MET相关肿瘤的应用仍处于研究阶段。临床使用必须基于基因检测结果，不可盲目用药。</a>

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