珠峰药厂的艾曲波帕降价了吗?
艾曲波帕(Eltrombopag),由英国葛兰素史克(GSK)公司研发,后与瑞士诺华公司合作开发,是全球首个也是唯一一个获得批准的小分子非肽类TPO受体激动剂。艾曲波帕于2Chemicalbook008年获得美国FDA批准,用于治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP),2014年批准治疗重型再生障碍性贫血(AA),也是近30年来第一款被美国FDA批准应用于AA的治疗药物。
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艾曲波帕治疗ITP成年患者期间其他ITP治疗药物减低剂量或停药发生率为47%(95%CI:39%~56%)。②研究组与对照组患者的总不良反应(69.1%比67.4%)、严重不良反应发生率(8.9%比8.8%)分别比较, 差异均无统计学意义(RR=1.01, 95%CI:0.85~1.21, P=0.90;RR=0.93, 95%CI:0.56~1.55, P=0.79)。研究组患者出血事件发生率低于对照组, 并且差异有统计学意义(50.6%比65.3%, RR=0.79, 95%CI:0.70~0.89, P<0.01)。
结论艾曲波帕治疗ITP成年患者总有效率较高, 并且安全性较好, 患者出血风险较低。对于接受艾曲波帕治疗的ITP成年患者, 可减少其其他ITP药物治疗剂量。
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艾曲波帕一直做为生血小板的标杆,对于慢性肝病引起的血小板低,还有化疗引起的血小板低的患者来说,服用艾曲波帕效果显著。
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血小板减少症是MDS患者常见的致死原因之一,目前MDS合并血小板减少的标准治疗方法是血小板输注。但输入血小板是治标不治本的方式。新型血小板生成素(TPO)受体激动剂罗米司亭和艾曲泊帕在治疗MDS合并血小板减少症方面有一定的疗效,可有效减少出血事件和血小板输注量,并且与免疫调节剂和去甲基化药物联用可增加临床获益。
艾曲波帕 是一种口服生物可利用的小分子血小板生成素受体激动剂,适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症患者,使血小板计数升高,并减少、防止出血。然而,该药物在使用过程中可能会产生一些副作用。以下是对艾曲波帕副作用的详细归纳:
一、常见副作用
头痛:艾曲波帕可能引起颅内压增高,导致脑水肿的发生,进而引发头痛的症状。若患者出现持续性或剧烈头痛,可能表明病情进展或其他并发症发生。
乏力:艾曲波帕能增强巨核细胞产生血小板的能力,使血液处于高凝状态,增加血液黏稠度,影响血液循环,导致组织供氧不足而感到疲乏无力。长期乏力可能会影响日常生活和工作能力。
恶心与呕吐:艾曲波帕对胃肠道平滑肌产生一定的刺激作用,会引起胃肠蠕动减慢、消化液分泌减少,从而出现恶心、呕吐的情况。患者还会出现食欲不振、厌食等症状,长时间如此还会影响到营养物质的吸收,不利于病情恢复。
皮疹:服用艾曲波帕后可诱导机体产生针对血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体的自身抗体,这些抗体会与皮肤内的相应抗原发生交叉反应,导致红斑、丘疹等皮疹样改变。若皮疹伴随瘙痒或疼痛,则可能是过敏反应的表现,需要立即停药并就医处理。
二、其他可能的副作用
肝胆异常:艾曲波帕在治疗过程中可能引起肝胆实验室检查结果异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。因此,在开始治疗前及剂量调整期间,应定期测定血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平。
血栓形成:艾曲波帕通过抑制血小板分解来增加血液凝固性,从而导致血小板数量上升,可能增加血栓形成的风险,包括心肌梗死等心血管事件。
月经紊乱:部分女性患者服用艾曲波帕后可能出现月经过多的情况。
肌肉与骨骼疼痛:包括肌痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛等症状。
神经系统症状:如失眠、头晕、感觉异常等。
其他:还包括腹泻、脱发、瘙痒、发热、寒战、外周水肿等。
三、注意事项
在服用艾曲波帕期间,患者应密切关注身体变化,如出现任何不适症状,应立即咨询医生以调整治疗方案。
定期监测血小板计数和其他实验室指标,以评估潜在风险。
避免与其他可能影响血小板功能的药物同时使用,以免增加出血或血栓形成的风险。
总之,艾曲波帕虽然在治疗血小板减少症方面具有一定的疗效,但患者在使用过程中应充分了解其可能的副作用,并在医生的指导下合理使用药物。
艾曲波帕(Eltrombopag)常见及需要警惕的副作用,以及对应的应对方法如下:
肝毒性
表现:转氨酶升高、胆红素升高、黄疸、右上腹胀痛等。
应对:用药前、剂量调整期每2周、稳定后每月查一次肝功能;若ALT/AST>正常上限3倍或伴胆红素升高,应立即停药或减量,并给予保肝药物,多数患者在停药或减量后可恢复。
血栓栓塞
表现:胸痛、呼吸急促、单侧肢体肿痛、突发口齿不清或视力障碍等。
应对:维持目标血小板计数50–200×10⁹/L即可,不宜过高;出现血栓症状立刻就医,必要时抗凝治疗。
白内障或视力变化
表现:视物模糊、视力下降、眼干、眼痛。
应对:基线及每6–12个月眼科检查;一旦出现视力症状,立即停药并就诊。
胃肠道不适
表现:恶心、呕吐、腹泻、食欲下降。
应对:随餐服用或分次服用可减轻刺激;轻度腹泻可口服补液盐或蒙脱石散,严重腹泻需就医补液。
头痛或肌痛
表现:偏头痛、肌肉痉挛、背痛。
应对:轻度可休息、热敷或口服对乙酰氨基酚/布洛芬;持续或剧烈疼痛须就医评估。
皮肤反应
表现:皮疹、瘙痒、荨麻疹、脱发、皮肤变黄或色素沉着。
应对:保持皮肤清洁,避免刺激性洗护品;瘙痒可外用炉甘石或口服抗组胺药;色素沉着多为可逆,停药后逐渐恢复。
骨髓纤维化(罕见)
表现:长期用药后血象异常、脾脏进行性增大。
应对:每3–6个月复查外周血涂片和B超;若网织纤维≥2级,需停药并转诊血液科进一步评估。
停药反跳
表现:突然停药后血小板急剧下降,出血风险增加。
应对:任何停药或减量必须在血液科医生指导下逐步进行,并每周监测血小板计数至少4周。
特殊人群注意事项
• 妊娠/哺乳:禁用;育龄妇女用药及停药后7天内必须可靠避孕。
• 儿童:1–5岁起始25 mg/日,6岁以上50 mg/日,东亚裔儿童一律25 mg/日起,逐步调整,每周监测血象。
• 肝/肾功能不全:轻中度肝损减量或慎用,重度肝损(ALT>5倍正常上限)禁用;肾功能eGFR<50 mL/min慎用。
温馨提示
艾曲波帕为处方药,务必在血液科专科医生指导下使用,定期复查血常规、肝肾功能和眼科检查,切勿自行增减剂量或突然停药。如出现任何新发或加重的症状,应立即联系医生。