普托马尼在作用机制、治疗效果、安全性和耐受性、药物相互作用以及给药方式等方面都与其他传统抗结核药物有所不同,这些特点使其成为耐药结核病治疗中的重要选择。
针对耐药结核病:普托马尼主要用于治疗耐药结核病,包括耐多药结核病(MDR-TB)和广泛耐药结核病(XDR-TB)。在临床试验中,普托马尼联合贝达喹啉和利奈唑胺的治疗方案在治疗耐药结核病患者时,痰培养阴转率高达89%,显著高于传统治疗方案。
缩短治疗时间:传统耐药结核病治疗方案通常需要18个月甚至更长时间,而普托马尼联合治疗方案有望将治疗时间缩短至6个月。
独特的作用机制:普托马尼是一种硝基咪唑并噁嗪类药物,其作用机制包括在有氧条件下抑制结核菌的蛋白质和脂质合成,以及在无氧条件下通过产生一氧化氮(NO)抑制细胞色素c氧化酶,从而减少细胞内的ATP浓度。这种机制使其对处于静止状态的结核菌也有杀菌作用。
托马尼是一种用于治疗耐药肺结核的药物,通常与其他抗结核药物联合使用。以下是关于其价格和购买途径的信息:
价格
国内价格:普托马尼在国内的价格较高,一个疗程(26周)的费用接近10万元。
海外代购价格:印度大药房官网价格一般在2500元人民币左右。性价比之高。
购买途径
医院药房:患者可以前往具备相关资质的医院药房购买普托马尼,但需要提供医生开具的处方。
海外代购:对于价格敏感的患者,海外代购是一个选择。但需要注意的是,选择海外代购时必须通过正规渠道,以确保药品的质量和合法性
处方要求:普托马尼是处方药,必须在医生的指导下使用。患者需要先就医并获得医生的处方,才能合法购买。
医保政策:目前普托马尼尚未纳入医保,患者需要自费购买。
普托马尼的报销比例
普托马尼尚未纳入医保报销范围。
普托马尼仿制药的价格是多少?
普托马尼是一种用于治疗耐药结核病的药物,其原研药价格较高,例如在美国,一盒200毫克(26片)的价格为647.72美元,老挝仿制版的大概2800rmb左右。
普托马尼的购买途径
如果国内购买渠道有限,患者还可以选择通过正规的海外代购渠道购买普托马尼。不过,代购价格可能会因渠道不同而有所差异,通常价格在2800-3500元左右
虽然普托马尼目前尚未纳入医保报销范围,但一些非营利组织和慈善机构可能会提供医疗援助,帮助患者购买抗结核药物。
购买普托马尼时,请务必选择正规渠道,并在医生指导下使用。
普托马尼(Pretomanid)是一种用于治疗耐药结核病的药物,服用时需要注意以下事项:
用药原则
严格遵医嘱:普托马尼必须在医生指导下使用,患者需严格按照医生开具的剂量和时间表服用。
联合用药:普托马尼需与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,不能单独使用。
服药方法
餐后服用:普托马尼应在饭后服用,以提高生物利用度并减少胃部不适。
整片吞服:药物需整片用水送服,对于吞咽困难的患者,可将药片压碎或浸泡溶解后服用。
特殊人群用药
孕妇:妊娠期使用需严格评估获益与风险,因为活动性结核病本身及普托马尼的潜在生殖毒性可能增加妊娠风险。
哺乳期女性:治疗期间不建议哺乳,建议采用替代喂养方案。
儿童和老年人:18岁以下人群的安全性和有效性尚未建立,老年人因肝肾功能可能减退,需谨慎用药并加强不良反应监测。
肝肾功能不全者:肝损伤对普托马尼代谢的影响尚未研究,肾功能不全患者的药代动力学和安全性也未明确,需密切监测不良反应。
药物相互作用
避免与CYP3A4强效诱导剂或抑制剂联用:如利福平、依非韦伦等,可能影响普托马尼的血药浓度。
监测与其他药物的相互作用:普托马尼可能影响其他药物的血药浓度,如升高OAT3底物(甲氨蝶呤、吲哚美辛等)的血药浓度,需监测不良反应并考虑减量。
不良反应监测
肝毒性:可能出现肝脏不良反应,需定期监测肝功能。
骨髓抑制:需监测全血计数,若出现显著骨髓抑制,需调整利奈唑胺剂量。
神经系统反应:可能出现周围神经病变或视神经病变,需监测视觉功能。
QT间期延长:需监测心电图,若QTcF间期延长超过500毫秒,需中断整个治疗方案。
乳酸性酸中毒:若出现相关症状,需中断利奈唑胺给药或整个治疗方案。
生活方式调整
避免饮酒:酒精可能加重肝脏负担。
定期检查:治疗期间需定期进行肝肾功能、血常规、心电图等检查。
避免自行停药或调整剂量:漏服或未完成整个疗程可能导致治疗有效性降低,增加耐药风险。
如果在服用普托马尼期间出现任何不适,应及时就医。
普托马尼(Pretomanid)是一种用于治疗耐药性结核病的药物,使用过程中可能会出现一些副作用。以下是一些常见副作用及其处理方法:
常见副作用及处理方法
QT间期延长
处理方法:如果出现QT间期延长,需密切监测心电图变化。如果QT间期延长超过一定限度(如QTc > 500 ms),可能需要调整剂量或暂停使用普托马尼。
乳酸酸中毒
处理方法:如果患者出现反复恶心和呕吐,应立即进行评估,包括检测碳酸氢盐和乳酸水平,并考虑中断治疗。
周围神经病变
处理方法:如果与利奈唑胺联合使用时出现周围神经病变,可能需要减少利奈唑胺的剂量或更换其他药物。
骨髓抑制
处理方法:定期监测血常规,如果出现血细胞减少,可能需要调整剂量或暂停使用相关药物。
其他不良反应
处理方法:如果出现其他不良反应,如头晕、疲劳等,应咨询医生是否需要调整剂量或采取其他措施。
一般处理原则
及时沟通:在出现任何不适时,应及时与医生沟通,不要自行调整剂量或停药。
个体化调整:医生可能会根据患者的具体情况调整药物剂量或更换其他药物。
监测与支持:在治疗过程中,需定期进行相关检查(如心电图、血常规等),以便及时发现并处理副作用。
总之,普托马尼的副作用需要在医生的指导下进行管理和处理,患者应严格遵循医嘱,并及时反馈任何不适症状。
截至2025年,普托马尼(Pretomanid)仿制药的价格和购买方式如下:
【价格】
目前市面上较常见的仿制药版本来自老挝卢修斯制药,规格为:
200mg × 30片/盒
价格约为 207 美元/盒(约合人民币 1500 元左右,视汇率浮动)。
老挝二厂的普托马尼一盒的价格在3000左右。
【购买渠道】
由于普托马尼尚未在中国大陆正式上市,也未纳入医保,因此只能通过以下方式获取:
海外正规药房或国际医疗服务机构
如老挝、印度等国家的合法药房,部分机构提供国际邮寄服务。
需确认药房资质,避免假药风险。
国内部分医药代购或中介平台
存在一定风险,需核实药品来源、批号、有效期等。
建议要求提供药品说明书、发票或出口许可等证明文件。
国际医院或结核病专科诊所
若患者有能力出国就医,可在普托马尼已上市国家(如印度、南非等)通过医生处方购买。
注意事项
普托马尼需与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,不能单独服用。
必须在医生指导下使用,不可自行购药服用。
警惕非法渠道,如社交平台、未备案网站等,避免买到假药或过期药。
普托马尼(Pretomanid)是一种新型抗结核药物,主要用于治疗成人耐药肺结核,其适应症和临床效果如下:
适应症
普托马尼必须与**贝达喹啉(Bedaquiline)和利奈唑胺(Linezolid)**联合使用,组成BPaL方案,适用于以下两类成人患者:
耐多药肺结核(MDR-TB):
对一线抗结核药物(如异烟肼、利福平)耐药,并对氟喹诺酮类及二线注射药物也耐药的患者。
广泛耐药肺结核(XDR-TB)或标准治疗失败/不耐受者:
对异烟肼和利福平耐药,且对标准治疗方案无效或不耐受的患者。
不适用于药物敏感型结核(DS-TB)、潜伏性结核感染、肺外结核,以及对BPaL方案中任一成分耐药者。
临床效果
高治愈率:
在关键临床试验中,BPaL方案治疗26周后,对广泛耐药结核的治愈率高达90%以上,显著优于传统方案(约66%)。
疗程显著缩短:
传统耐药结核治疗需18–24个月,而BPaL方案仅需26周(6个月),大幅提高患者依从性。
强效杀菌机制:
抑制分枝杆菌细胞壁合成;
在厌氧条件下释放一氧化氮,杀灭非复制期结核菌。
适用于HIV合并感染者:
临床研究显示,该方案对HIV阳性患者同样有效,药物相互作用风险较低。
不良反应可控:
常见不良反应包括外周神经病变、贫血、恶心、转氨酶升高等,因不良反应停药率仅为2.2%,远低于传统方案(23.5%)。
总结
普托马尼作为BPaL方案的核心药物之一,为耐药结核病患者提供了疗程更短、疗效更高、依从性更好的治疗选择,标志着耐药结核治疗进入“6个月口服治愈”的新时代
普托马尼的疗效评估主要基于以下方法:
主要疗效终点:以治疗结束后6个月的“治疗失败”发生率作为核心指标,涵盖细菌学失败、细菌学复发(痰培养由阴转阳且为同一菌株)或临床失败。
临床试验设计:关键研究如Nix-TB与ZeNix试验采用多中心、开放标签或部分随机对照设计,通过6个月BPaL方案(普托马尼+贝达喹啉+利奈唑胺)治疗,随访24-48周,记录细菌学转阴率、复发率及长期无复发生存率。
疗效数据:在广泛耐药结核(XDR-TB)等难治人群中,6个月BPaL方案显示90%以上治疗成功率,失败与复发率接近0%,显著优于传统方案。
综上,普托马尼的疗效通过严格定义的细菌学和临床终点,在前瞻性试验中验证其高治愈率和低复发风险。
普托马尼(Pretomanid)是一种用于治疗耐药结核病的抗结核新药,其药物相互作用主要涉及以下几个方面:
1. 其他药物对普托马尼的影响
CYP3A4诱导剂:如利福平、依非韦伦等,可显著降低普托马尼的血药浓度(下降53-66%),应避免同时使用。
CYP3A4抑制剂:如酮康唑等,可能增加普托马尼的血药浓度,增加不良反应发生风险。
2. 普托马尼对其他药物的影响
OAT3底物:如甲氨蝶呤、吲哚美辛、环丙沙星等,普托马尼可能升高其血药浓度,需监测不良反应并考虑减量。
BCRP/OATP1B3/P-gp底物:如瑞舒伐他汀、地高辛等,存在潜在相互作用风险,需加强不良反应监测。
3. 食物对普托马尼的影响
高脂饮食:可显著增加普托马尼的血药浓度(Cmax增加76%,AUC增加88%),建议与食物同服以提高生物利用度。
4. 与其他抗结核药物的相互作用
贝达喹啉:普托马尼与贝达喹啉联用时,在体外实验和动物模型中表现出拮抗作用,但三药联合(普托马尼+贝达喹啉+利奈唑胺)可显著降低复发率。
利奈唑胺:与普托马尼联用未发现显著药动学相互作用,但需注意利奈唑胺本身的骨髓抑制等不良反应。
5. 特殊人群用药
HIV合并感染患者:普托马尼与部分抗逆转录病毒药物(如依非韦伦)存在相互作用,需调整剂量或避免联用,相关研究正在进行中。
临床建议:
在使用普托马尼期间,患者应如实告知医生所有正在使用的药物(包括处方药、非处方药、保健品等),医生会根据药物相互作用风险调整用药方案,确保治疗的安全性和有效性
普托马尼(Pretomanid)是一种新型抗结核药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)和广泛耐药结核病(XDR-TB),其治疗效果显著,已成为近年来抗结核治疗领域的重大突破。
一、核心优势
治愈率高
普托马尼与贝达喹啉和利奈唑胺联合组成BPaL方案,治疗6个月后,治愈率高达90%以上,远超传统方案(约50%-60%)[9][10][11]。
疗程显著缩短
传统耐药结核治疗需18-24个月,而BPaL方案仅需26周(约6个月),大幅提升患者依从性,降低中断治疗风险[10][11][12]。
复发率低、耐药发生率低
临床数据显示,BPaL方案复发率接近0%,耐药发生率也为0%,显著优于传统治疗方案[9][11]。
安全性良好
不良反应停药率仅2.2%,远低于传统方案的20%以上;肝损伤发生率为7.4%-9.7%,也低于传统二线药物[.
特殊人群效果
HIV合并感染者:BPaL方案对HIV阳性患者同样有效,治疗成功率与HIV阴性者相当,且药物相互作用风险较低
公共健康意义
据模型预测,在中国推广含普托马尼的BPaL方案,2025–2035年间可避免约7.6万人感染耐多药结核,减少5.8万人死亡,对控制结核流行具有重大公共卫生价值
结论:
普托马尼作为BPaL方案的核心药物,在治疗耐多药和广泛耐药结核病方面表现出色,具有疗程短、治愈率高、复发率低、安全性好等多重优势,已成为WHO推荐的首选超短程治疗方案之一.
必须联合用药,不能单独使用
普托马尼不能单独服用,必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合组成BPaL方案使用,否则不仅疗效差,还极易诱发耐药。
副作用不容忽视,需严密监测
普托马尼可能引发肝毒性、骨髓抑制、周围神经病变、QT间期延长等严重不良反应,治疗期间需定期监测肝功能、血常规、心电图等指标。自行用药无法保证这些监测措施到位,风险极高。
特殊人群使用受限
孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人及肝肾功能不全者使用普托马尼需特别谨慎,部分人群被明确禁用或需调整剂量。
正确做法:
如确诊为耐多药或广泛耐药肺结核(MDR-TB/XDR-TB),应前往结核病专科医院,由医生评估是否符合BPaL方案适应症,并通过**正规渠道(如国家医保、国际援助项目)**获取药物。