托法替布（tofacitinib，商品名 Xeljanz 等）目前已在全球多国正式获批的适应症如下（按系统归纳，并注明关键监管机构与年份）： 成人类风湿关节炎（RA）‑ 中-重度活动性 RA，且对一种及以上传统或生物 DMARDs（包括甲氨蝶呤）疗效不足或不耐受 ‑ FDA 2012 / EMA 2017 / NMPA 2017 成人银屑病关节炎（PsA） ‑ 活动性 PsA，且对 DMARDs 或 TNF-α 抑制剂疗效不足或不耐受 ‑ FDA 2017 / EMA 2018 / NMPA 已获批 成人强直性脊柱炎（AS） ‑ 活动性 AS，且对常规治疗或 TNF-α 抑制剂疗效不足或不耐受 ‑ FDA 2021 扩展 / EMA 2021 / NMPA 2023（缓释片新适应症）成人溃疡性结肠炎（UC） ‑ 中-重度活动性 UC，且对 TNF-α 抑制剂疗效不足或不耐受 ‑ FDA 2018 / EMA 2018 / NMPA 已获批 儿童多关节型幼年特发性关节炎（pcJIA） ‑ ≥2 岁患儿，且对 TNF-α 抑制剂疗效不足或不耐受‑ FDA 2020 / EMA 2021 / NMPA 已获批.  

托法替布（Tofacitinib）是一种口服小分子JAK抑制剂，已获批用于多种免疫介导性疾病。根据最新研究和临床数据，其疗效如下：  1. 类风湿关节炎（RA） 效果显著：托法替布联合甲氨蝶呤治疗中重度RA，12周内可显著改善关节肿痛、晨僵、CRP、ESR等指标，达标率高达93.33%。 优于传统方案：对比来氟米特联合甲氨蝶呤，托法替布联合方案在缓解关节压痛、肿胀、疼痛评分（VAS）等方面表现更优，且不良反应更少。 与TNF抑制剂疗效相当：国际多中心研究（ORAL Surveillance）显示，托法替布在ACR20/50/70应答率、CDAI缓解率方面与TNF抑制剂（如阿达木单抗）相当。 2. 银屑病关节炎（PsA） 联合治疗优于传统方案：托法替布联合甲氨蝶呤治疗PsA，4周和12周时ACR20改善率显著高于来氟米特联合甲氨蝶呤组，且VAS评分、关节压痛数等指标持续下降。  3. 溃疡性结肠炎（UC） 诱导和维持缓解有效：2025年研究显示，托法替布10 mg每日两次治疗8~16周后，**66.6%**的中重度UC患者实现临床缓解，**60.4%**达到内镜下缓解，且无严重不良反应。 4. 特应性皮炎（AD） 对顽固病例有效：对于传统治疗（如激素、钙调磷酸酶抑制剂）无效的顽固性AD患者，托法替布可显著改善皮疹、红斑和色素沉着，部分患者皮损几乎完全清除。  5. 安全性概况 总体耐受良好：多数研究中，托法替布的不良反应发生率低于传统免疫抑制剂，常见副作用包括轻度感染、肝功能异常等，严重不良反应（如血栓、恶性肿瘤）风险较低，但需定期监测.