他拉唑帕利（Talazoparib）中文说明书概要
重要提示：以下内容根据公开资料整理，非官方说明书，仅供参考。具体用药请务必遵医嘱并参阅药品包装内正式说明书。
一、药品基本信息
药品名称：他拉唑帕利（Talazoparib）
商品名：Talzenna® / Talacare
分类：PARP抑制剂（聚ADP核糖聚合酶抑制剂）
规格：1mg×30粒/瓶
性状：浅红色胶囊帽（黑色印刷"Pfizer"）和白色胶囊体（黑色印刷"TLZ1"）
二、适应症
BRCA突变型乳腺癌
适用于存在有害的或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
需使用FDA批准的检测方法确认BRCA突变
通常用于晚期或转移性乳腺癌，尤其是三阴性乳腺癌
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）
与恩杂鲁胺（enzalutamide）联合使用，适用于同源重组修复（HRR）基因突变的mCRPC患者
三、用法用量
1. 单药治疗乳腺癌
推荐剂量：1mg口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
剂量调整方案：
第一次减量：0.75mg/日
第二次减量：0.5mg/日
第三次减量：0.25mg/日
无法耐受时停药
2. 联合治疗前列腺癌
推荐剂量：0.5mg口服，每日一次，联合恩杂鲁胺160mg/日
剂量调整方案：
第一次减量：0.35mg/日
第二次减量：0.25mg/日
第三次减量：0.1mg/日
3. 特殊人群剂量调整
 

| 人群类别                          | 乳腺癌剂量      | 前列腺癌剂量     |
| ----------------------------- | ---------- | ---------- |
| **中度肾功能损害**（CLcr 30-59mL/min） | 减至0.75mg/日 | 减至0.35mg/日 |
| **重度肾功能损害**（CLcr 15-29mL/min） | 减至0.5mg/日  | 减至0.25mg/日 |
| **肝功能损害**                     | 无需调整剂量     | 无需调整剂量     |
| **终末期肾病（需透析）**                | 数据不足       | 数据不足       |

给药方式：可与食物同服或空腹服用
四、不良反应（发生率≥10%）
血液系统：血红蛋白降低、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、贫血
消化系统：恶心、呕吐、腹泻、食欲减少
全身反应：疲劳、乏力
代谢异常：葡萄糖升高、磷酸盐减少、镁减少、钠减少
其他：脱发、关节痛、头痛、骨折、天冬氨酸转氨酶升高
严重风险：骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML）、胚胎-胎儿毒性
五、禁忌与注意事项
禁忌
对本品任何成分过敏者禁用
孕妇禁用（可对胎儿造成损害）
重要注意事项
基因检测：用药前必须通过验证的检测方法确认BRCA或HRR基因突变状态
骨髓抑制：治疗期间需定期监测血常规，警惕MDS/AML
避孕措施：
有生育潜力的女性：治疗期间及末次给药后7个月内需有效避孕
男性患者（有生育能力女性伴侣）：治疗期间及末次给药后4个月内需有效避孕
哺乳：治疗期间及末次给药后1个月内停止母乳喂养
六、药物相互作用
避免联用：P-糖蛋白（P-gp）强效抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑等）
谨慎联用：BCRP抑制剂，需监测不良反应是否增加
七、贮藏方法
温度：20°C至25°C保存，允许偏差15°C至30°C
其他：避光、密封保存，置于儿童不可触及处
八、药代动力学特点
单药给药：血浆浓度在2-3周达到稳态
联合恩杂鲁胺：在9周达到稳态