普托马尼的疗效评估方法是什么?印度药房

56826阅读 2025-09-10 15:29:57

普托马尼的疗效评估主要基于以下方法

主要疗效终点:以治疗结束后6个月的“治疗失败”发生率作为核心指标,涵盖细菌学失败、细菌学复发(痰培养由阴转阳且为同一菌株)或临床失败。
临床试验设计:关键研究如Nix-TB与ZeNix试验采用多中心、开放标签或部分随机对照设计,通过6个月BPaL方案(普托马尼+贝达喹啉+利奈唑胺)治疗,随访24-48周,记录细菌学转阴率、复发率及长期无复发生存率。

疗效数据:在广泛耐药结核(XDR-TB)等难治人群中,6个月BPaL方案显示90%以上治疗成功率,失败与复发率接近0%,显著优于传统方案。
综上,普托马尼的疗效通过严格定义的细菌学和临床终点,在前瞻性试验中验证其高治愈率和低复发风险。

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