在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）10 mg和50 mg组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）较UDCA能更好地改善患者病情，但奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）10 mg与50 mg的治疗效果差异不明显，提示增加奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）的剂量并不能使更多的患者获益。

一项为期1年的奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）Ⅲ期临床试验显示，既往对UD⁃CA应答不佳的患者，分为安慰剂组、奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）10 mg组和5 mg组，疗效判定标准是ALP不超过正常值上限1.67倍T-BIL正常，或ALP至少下降15%。3组应答率分别为10%、47%和46%。奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）5 mg组中，经过6个月治疗后对药物没有充分应答的患者，在剩余的6个月将剂量增加到10 mg。5 mg剂量组及那些转换到更高剂量的患者中有46%达到研究的主要目标，而最初接受10 mg治疗的患者有47%达到研究的主要目标。对达到主要目标的患者进行肝脏检测，结果显示病情好转，而安慰剂组患者的病情有恶化倾向。

与安慰剂相比，奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）能够显著降低UD⁃CA 治疗应答不佳PBC 患者的ALP、GGT 和ALT 水平，10~50 mg的剂量均是有效的。研究人员建议奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）10 mg/d，能获得更好的耐受性，但安全有效剂量范围的评估，还需考虑在后续1年延长疗程中的应用反应，故仍需对长期使用的安全性和有效性进行评估。由于UDCA和奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）作用机制不同，二者联合应用效果可能更明显。还有专家提出布地奈德与奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）联合治疗PBC的设想，但尚未进行临床观察，具体效果还需进一步研究

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