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患者都很担心普乐沙福(释倍灵)药物的副作用,担心会有不良反应,会对身体带来难以忍受的痛苦,也会担心普乐沙福(释倍灵)会对身体造成伤害。使用之前,医生都会耐心告知患者普乐沙福(释倍灵)需要注意的事项,及普乐沙福(释倍灵)可能会出现的不良反应
一、过敏性休克和过敏反应
在接受普乐沙福(释倍灵)给药的患者中发生的严重过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在普乐沙福(释倍灵)给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。
二、白血病患者的肿瘤细胞动员作用
为动员HSC,普乐沙福(释倍灵)可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福(释倍灵)用于白血病患者的HSC动员和采集。
三、血液学影响
白细胞增多
普乐沙福(释倍灵)与G-CSF合用时可增加循环白细胞计数和HSC计数。在普乐沙福(释倍灵)治疗期间应监测白细胞计数。对于外周f中性粒细胞计数高于50X10/L的患者,应用根据临床状况决定是否使用普乐沙福。
血小板减少
在接受普乐沙福(释倍灵)给药的患者中观察到血小板减少。应对接受普乐沙福(释倍灵)给药和进行HSC采集的所有思者进行血小板计数监测。
四、潜在的肿瘤细胞动员作用
当普乐沙福(释倍灵)与G-CSF联合用于HSC动员时,肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来,随后被收集在白细胞分离产物中。
五、脾肿大和脾破裂
大鼠延长给药研究(2至4周)每天1次皮下给予高于人体推荐剂量(根据体表面积计算)约4倍的普乐沙福(释倍灵)后,观察到与髓外造血相关的绝对和相对脾脏重量增加。
六、胚胎~胎儿毒性
妊娠女性使用普乐沙福(释倍灵)时可能危害胎儿。在动物中普乐沙福具有致畸作用。
七、QT/QTc延长
单次给普乐沙福(释倍灵)药剂量达0.40 mg/kg时未见普乐沙福的QT/QTc延长作用。在随机、双盲、交叉研究中,48 例受试者单次皮下注射普乐沙福(0.24 mg/kg和0.40 mg/kg)和安慰剂。0.40 mg/kg普乐沙福(释倍灵)的峰浓度约为0.24 mg/kg单次皮下给药剂量后峰浓度的1.8倍。
八、对驾驶和操作机器能力的影响
普乐沙福(释倍灵)可能影响驾驶和操作机器能力。部分患者出现眩晕.疲乏或血管迷走神经反应;因此,驾驶和操作机器时应谨慎。
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