瑞卢戈利Relugolix作为一款新的治疗前列腺癌的药物，其疗效究竟如何？这是所有患者最为关心的问题
该项Ⅲ期试验（HERO试验）旨在评估针对晚期前列腺癌患者，口服瑞卢戈利Relugolix（120 mg , QD）的临床疗效及其安全性。

研究方法
该研究按照2:1的比例将晚期前列腺癌患者随机分配到瑞卢戈利Relugolix组和亮丙瑞林组，前者每日口服120mg瑞卢戈利Relugolix，后者每3个月注射一次亮丙瑞林，为期48周。研究的主要终点是在48周内实现睾酮水平持续下降至去势状态（<50 ng/dL）。次要终点包括主要终点的非劣效性、治疗第4天即达到去势水平、治疗第15天达到显著去势水平（<20 ng/dL）。该研究还在亚组水平上分析了治疗终止后睾酮水平的恢复情况。

研究结果
研究共纳入930名患者，其中622名患者接受瑞卢戈利Relugolix治疗，308名患者接受亮丙瑞林治疗。瑞卢戈利Relugolix组中，有96.7％的患者在48周内实现睾酮水平的持续去势（95％CI，94.9%~97.9%），而亮丙瑞林组则为88.8％（95％CI，84.6%~91.8%。二者的差值为7.9%（95％CI，4.1%~11.8%），提示瑞卢戈利Relugolix的非劣效性和优效性（优效性P值 <0.001）。

各关键次要终点均提示瑞卢戈利的疗效优于亮丙瑞林（P <0.001）（表2）。56.0％的口服瑞卢戈利Relugolix的患者在开始治疗后的第4天即可达到去势水平，而接受亮丙瑞林治疗无1例患者在治疗有第4天达到去势水平。研究对184例患者进行睾酮恢复情况的随访，结果显示瑞卢戈利组在中断治疗90天后平均睾酮水平恢复至288.4 ng /dL，而亮丙瑞林组则恢复至58.6 ng /dL。所有患者中，瑞卢戈利Relugolix组的主要不良心血管事件发生率为2.9％，而亮丙瑞林组为6.2％
 

瑞卢戈利Relugolix的迅速去势作用不仅有效避免了睾酮水平激增所带来的风险及症状，同时也为放疗或者化疗等辅助抗肿瘤治疗奠定了基础。
口服瑞卢戈利的另一优势是其在停药90天后，患者的平均睾酮水平可恢复至正常水平，明显优于亮丙瑞林组（54％vs. 3％）

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