尼达尼布可抑制多种生长因子受体和非受体酪氨酸激酶，但其减缓肺部纤维化疾病的确切机制仍不清楚。美国FDA相继于2014年、2019年、2020年批准尼达尼布治疗特发性肺纤维化、系统性硬化症相关ILD、渐进表型慢性纤维化ILD。

多国开展的INBUILD临床试验亚组分析显示，尼达尼布保护肺功能的作用在类风湿性关节炎（RA）相关的间质性肺病（ILD）患者中与其他病因所致的ILD患者中相似。

研究纳入15个国家663例不同程度的纤维化肺病患者，尼达尼布组患者用力肺活量（FVC）的年下降率平均值为-80.8 mL/年，安慰剂组患者为-187.8 mL/年，P<0.001。

对89例RA-ILD患者进行亚组分析，分别有42例和47例接受尼达尼布和安慰剂治疗。RA-ILD亚组占整个INBUILD研究队列的13.4%，RA平均病程为10年左右，超过60%是吸烟者或曾经吸烟者，基线平均预测FVC为71%，超过85%患者有常见的间质性肺炎（UIP）影像学表现。

24周~52周结束时，尼达尼布治疗的患者FVC无进一步下降，而安慰剂组在整个随访过程中持续稳定下降，52周后下降至-200 mL。在其他亚组分析中，无论C反应蛋白水平高低（无论界值是1 mg/L或3 mg/L），尼达尼布治疗结果无差异；非生物制剂类DMARDs或糖皮质激素治疗或不治疗患者也如此。

与尼达尼布治疗最密切相关的不良反应是腹泻，尼达尼布治疗的患者不良反应的发生率超过安慰剂组的两倍以上（54.8%对25.5%）。其他不良反应包括恶心（21.4%对10.6%）、食欲降低（11.9%对2.1%）和体重减轻（9.5%对2.1%）。肺部相关的不良反应，如毛细支气管炎（21.4%对17.0%）和呼吸困难（11.9%对10.6%），尼达尼布组仅有略微增加。尼达尼布组的鼻咽炎相对少见（7.1%对12.8%）。尼达尼布组导致停药的不良反应较高（19.0%对12.8%）。

RA-ILD亚组没有评估急性加重和死亡。对于ILD急性加重或死亡的结合终点，尼达尼布的保护作用在整体队列中接近统计学意义（OR，0.68），在UIP亚组患者中达到统计学意义（OR，0.61）。52周时尼达尼布组的死亡率在整体队列中低于安慰剂（8.1%对11.5%），在UIP亚组中也低于安慰剂（9.7%对15.0%）。

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