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临床试验中,901例受试者观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有 103 例(11.4%),主要为低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。
1、低血糖
因为有发生低血糖(≥0.1%且<5%)的可能,用药时应充分观察患者状况。
与其他 DPP-4 抑制剂、磺脲类药物并用有出现严重低血糖症状、意识丧失的病例报告。
当与磺脲类药物并用时考虑减少磺脲类药物的剂量。此外,本品用药期间出现低血糖症状时通常给予蔗糖即可,而与 α-葡萄糖苷酶抑制剂并用观察到低血糖症状时,应给予葡萄糖。
2、严重不良反应
因为有可能出现急性胰腺炎,应进行充分的观察。发生持续的剧烈腹痛、呕吐等异常时,应停止给药并采取适当措施。
因为有可能发生肠梗阻,应进行充分的观察。发生严重便秘、腹胀、持续腹痛、呕吐等异常时,应停止给药并采取适当措施。
3、发生下列不良反应(≥0.1%且<5%)时应根据症状采取适当措施。
过敏:皮疹、瘙痒;
循环器官:房颤;
肝脏:ALT(GPT)上升、AST(GOT)上升、γ-GTP 上升;
其他:血中淀粉酶升高、脂肪酶升高、CK(CPK)升高、尿潜血阳性、鼻咽炎。
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