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印度大药房为您带来最新关于维奈托克Venclexta的报道
艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予维奈托克Venclexta突破性疗法认定(BTD),联合阿扎胞苷,用于治疗先前没有接受过治疗的中危、高危、极高危(基于修订版国际预后评分系统[IPSS-R]评定)骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者。根据IPSS-R,中危、高危、极高危被定义为较高危(higher-risk)。
MDS是一组罕见的骨髓相关血液癌症,会逐渐影响骨髓产生正常血细胞的能力。这会导致虚弱、频繁感染、贫血和衰弱性疲劳。
在某些情况下,MDS还会发展为急性髓性白血病(AML)。在美国,每年约有10000人被诊断为MDS,其中约30%的患者会发展为AML。虽然MDS可以发生在任何年龄,但最常见于60岁及以上人群。
MDS有几种分类——极低危(very low-risk)、低危、中危、高危、极高危(very high-risk),这是根据骨髓成分、血细胞计数和染色体改变决定。根据修订版国际预后评分系统(ipsS-R),较高危(higher-risk)疾病被定义为中危、高危和极高危,这是一种风险评估量表,使用5种预后指标来预测患者的病程。大约一半(45%)患者为较高危MDS,预后较差,生存时间短,中位生存期约为18个月。
FDA授予维奈托克VenclextaBTD是基于1b期M15-531研究的中期数据。该研究正在调查维奈托克Venclexta+阿扎胞苷联合方案治疗先前没有接受过治疗的较高危MDS患者。除了Ib期M15-531研究外,维奈托克Venclexta+阿扎胞苷联合方案,也正在1b期M15-522研究中评估治疗复发或难治性MDS患者,在随机3期VERONA研究中评估治疗新诊断的较高危MDS患者。
原厂的维奈托克Venclexta价格昂贵,让很多患者望而却步,印度产的维奈托克Venclexta,效果和原厂一致,价格却十分低廉,因此成为绝大多数患者的不二之选。
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